PATVIS APA

A PATVIS APA foi projetada para visualização, monitoramento e diagnóstico em tempo real do desenvolvimento, ampliação, transferência e produção do processo. Há três níveis de operação na PATVIS APA e você escolhe o nível de aproveitamento das informações visuais adquiridas do processo, entregando os benefícios da qualidade baseada no projeto.

Montada diretamente no equipamento de processo, a PATVIS APA fornece uma visualização ao vivo do produto. Uma câmera de alta velocidade com um sistema ótico telecêntrico assegura uma aquisição não invasiva de imagens detalhadas para uma visualização clara. A visualização ao vivo permite salvar todas as imagens do processo para posterior análise qualitativa ou quantitativa, o que é especialmente útil para observação do comportamento do produto em processo e melhor compreensão do processo.

A PATVIS APA oferece medições precisas de CPPs com excepcional taxa de partículas e excelente força estatística em tempo real, o que é fundamental para a otimização do processo. Algoritmos proprietários e de análise de imagem com velocidade otimizada fornecem dados numéricos por meio de uma interface gráfica intuitiva do usuário para feedback imediato do processo.

A PATVIS APA oferece software em conformidade com as exigências da GAMP e FDA e pode ser integrada com interfaces de equipamentos de produção para maior autonomia com monitoramento, alarmes e controle automáticos do processo.

Os péletes são normalmente carregados de drogas com API (camadas) ou revestidos com filme para modificar a cinética de liberação de API, conseguindo assim uma liberação retardada ou prolongada. As características dos péletes revestidos, tais como espessura de revestimento e fração de aglomerado dos péletes, são parâmetros críticos do processo que determinam o desempenho do processo em termos de qualidade do produto, rendimento do produto e tempo de produção.

O controle preciso da espessura do revestimento está ganhando rapidamente importância com uma quantidade crescente de formulações de liberação modificada no mercado. A liberação e o carregamento de drogas são caracterizados pela espessura do revestimento. A PATVIS APA permite estimar a espessura do revestimento com base no aumento do tamanho das partículas, mesmo para revestimentos de filme fino em péletes e minicomprimidos. O processo de revestimento pode ser terminado de forma reprodutível quando a espessura desejada do revestimento final for obtida.

A aglomeração de péletes é uma propriedade inevitável do processo de revestimento. Os aglomerados obtidos são uma causa comum de paralisação do processo e afetam diretamente o rendimento do produto final e a integridade do revestimento. A PATVIS APA permite a detecção precoce de aglomeração com confirmação visual de aglomerados. A quantificação da quantidade de aglomerados no processo fornece meios para uma intervenção oportuna. Desta forma, a aglomeração pode ser controlada de forma rigorosa.

Cartaz

Monitoramento em linha e análise dos processos de revestimento de péletes de leito fluidizado usando PATVIS APA. 10º Encontro Mundial de Produtos Farmacêuticos, Biofarmacêuticos e Tecnologia Farmacêutica.

LER AGORA BAIXAR

Informe técnico

Otimização de revestimento de péletes com estimativa de aglomeração em linha. Um estudo colaborativo com a Shin-Etsu Pharma & Food Materials Distribution.

LER AGORA BAIXAR

Cartaz

Estimativa de aglomeração em linha em processos de revestimento de péletes em leito fluidizado usando PATVIS APA. 11º Encontro Mundial de Produtos Farmacêuticos, Biofarmacêuticos e Tecnologia Farmacêutica.

LER AGORA BAIXAR

Cartaz

Caracterização de espessura de revestimento intraminicompromidos em linha com PATVIS APA, AAPS 2019 PharmSci 360.

LER AGORA BAIXAR

Oman Kadunc N, Šibanc R, Dreu R, Likar B, Tomaževič D.
In-line monitoring of pellet coating thickness growth by means of visual imaging. International Journal of Pharmaceutics. 2014 Aug 15;470(1):8–14.

https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2014.04.066

Mehle A, Kitak D, Podrekar G, Likar B, Tomaževič D.
In-line agglomeration degree estimation in fluidized bed pellet coating processes using visual imaging. International Journal of Pharmaceutics. 2018 Jul 30;546(1):78–85.

https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2018.05.024

Gregor Podrekar, Domen Kitak, Andraž Mehle, Domen Rački, Rok Dreu, and Dejan Tomaževič
3D Orientation Estimation of Pharmaceutical Minitablets with Convolutional Neural Network. In 2019 15 International Work-Conference on Artificial Neural Networks, IWANN 2019: Advances in Computational Intelligence, 208-219, 2019.

https://link.springer.com/chapter/10.1007/978-3-030-20518-8_18

Nemanja Aničić, Polona Smrdel, Domen Kitak, Teo Morožin, Miha Jaklič, Peter Usenik, and Sara Vidovič
Applicability of Image Analysis to Support QbD Driven Development of Pellets. Drug Development and Industrial Pharmacy 47, no. 11 (2 November 2021): 1794–1808.

https://doi.org/10.1080/03639045.2022.2063880

Podrekar G, Kitak D, Mehle A, Lavrič Z, Likar B, Tomaževič D, et al.
In-Line Film Coating Thickness Estimation of Minitablets in a Fluid-Bed Coating Equipment. AAPS PharmSciTech. 2018 Nov;19(8):3440–53.

https://doi.org/10.1208/s12249-018-1186-x

Korasa K, Vrečer F.
A study on the applicability of multiple process analysers in the production of coated pellets. International Journal of Pharmaceutics. 2019 Apr 5;560:261–72.

https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2019.01.069

Andraž Mehle, Boštjan Likar, and Dejan Tomaževič
In-Line Recognition of Agglomerated Pharmaceutical Pellets with Density-Based Clustering and Convolutional Neural Network. In 2017 Fifteenth IAPR International Conference on Machine Vision Applications (MVA), 9–12, 2017.

https://doi.org/10.23919/MVA.2017.7986760

Brezovar Teja, Svetič Sandi, and Dreu Rok
Comparison of the Robustness of Pellet Film Coating with and without In-Process Coating Thickness Evaluation. Pharmaceutics. 2022 Nov;14(11):2274.

https://doi.org/10.3390/pharmaceutics14112274